广 州 医 捷 医 疗 器 械 技 术 服 务 有 限 公 司 首 页 关 于 医 捷 公 司 简 介 资 质 证 书 服 务 领 域 环 氧 乙 烷 灭 菌 服 务 检 测 服 务 质 量 法 规 咨 询 服 务 常 见 问 答 环 氧 乙 烷 灭 菌 检 测 质 量 法 规 咨 询 新 闻 中 心 加 入 医 捷 联 系 我 们 E n g l i s h 中 文 E n g l i s h E n g l i s h 中 文 E n g l i s h E n g l i s h E n g l i s h 首 页 关 于 医 捷 公 司 简 介 资 质 证 书 服 务 领 域 环 氧 乙 烷 灭 菌 服 务 检 测 服 务 质 量 法 规 咨 询 服 务 常 见 问 答 环 氧 乙 烷 灭 菌 检 测 质 量 法 规 咨 询 新 闻 中 心 加 入 医 捷 联 系 我 们 服 务 领 域 O U R S E R V I C E S 了 解 更 多 0 1 . 环 氧 乙 烷 灭 菌 服 务 E O S t e r i l i z a t i o n S e r v i c e s 主 要 为 医 疗 器 械 、 医 药 包 装 、 化 妆 品 、 及 其 他 卫 生 用 品 等 企 业 提 供 专 业 的 环 氧 乙 烷 灭 菌 工 艺 开 发 、 灭 菌 确 认 和 灭 菌 加 工 服 务 。 0 2 . 检 测 服 务 T e s t i n g S e r v i c e s 主 要 为 医 疗 器 械 、 医 药 包 装 、 化 妆 品 、 及 其 他 卫 生 用 品 等 企 业 提 供 检 测 服 务 ， 涵 盖 微 生 物 检 测 、 环 氧 乙 烷 残 留 测 试 、 洁 净 室 环 境 检 测 、 无 菌 包 装 测 试 等 。 0 3 . 质 量 法 规 咨 询 服 务 R e g u l a t o r y & Q M S C o n s u l t i n g S e r v i c e s 主 要 为 国 内 外 医 疗 器 械 企 业 提 供 质 量 法 规 咨 询 服 务 ， 涵 盖 全 球 主 流 国 家 市 场 的 产 品 注 册 （ 包 括 N M P A 、 C E 、 F D A 等 ） 、 质 量 管 理 体 系 的 建 立 与 完 善 （ 包 括 国 内 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 、 I S 0 1 3 4 8 5 、 Q S R 8 2 0 等 ） 、 医 疗 器 械 法 规 标 准 的 培 训 与 转 化 、 创 新 医 疗 器 械 的 申 报 、 以 及 净 化 车 间 与 实 验 室 的 设 计 等 。 关 于 医 捷 A B O U T M E D C L E A R 广 州 医 捷 医 疗 器 械 技 术 服 务 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 7 年 ， 致 力 于 为 医 疗 器 械 及 相 关 行 业 客 户 提 供 专 业 技 术 服 务 和 一 站 式 的 解 决 方 案 ， 服 务 领 域 包 括 环 氧 乙 烷 灭 菌 技 术 服 务 、 医 疗 器 械 法 规 质 量 咨 询 服 务 和 实 验 室 检 测 服 务 。   公 司 始 终 坚 守 “ 专 业 创 造 价 值 ” 的 初 心 ， 以 安 全 合 规 为 基 础 ， 不 断 打 磨 专 业 能 力 ， 持 续 精 进 。 资 质 齐 全 I S O 1 3 4 8 5 和 I S O 1 1 1 3 5 证 书 ， U . S . F D A 注 册 ， 日 本 P M D A 注 册 ， I S O / I E C 1 7 0 2 5 ： 2 0 1 7 的 C N A S 认 可 证 书 ， C M A 资 质 认 定 证 书 专 业 团 队 团 队 核 心 成 员 拥 有 1 5 年 以 上 无 菌 医 疗 器 械 灭 菌 包 装 、 检 测 、 法 规 注 册 以 及 质 量 管 理 体 系 等 相 关 工 作 经 验 精 良 设 备 配 备 大 小 规 格 的 灭 菌 柜 , 满 足 不 同 客 户 需 求 ； 灭 菌 柜 配 置 了 冷 却 降 温 系 统 ， 满 足 低 温 灭 菌 工 艺 的 要 求 ； 灭 菌 柜 满 足 参 数 放 行 条 件 的 要 求 一 站 式 服 务 提 供 灭 菌 确 认 与 加 工 、 检 测 和 医 疗 器 械 质 量 法 规 咨 询 的 一 站 式 服 务 ， 以 专 业 的 一 体 化 解 决 方 案 为 产 品 的 全 生 命 周 期 保 驾 护 航 资 质 证 书 Q U A L I T Y A S S U R A N C E A N D Q U A L I F I C A T I O N 了 解 更 多 广 州 医 捷 医 疗 器 械 技 术 服 务 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 7 年 ， 致 力 于 为 医 疗 器 械 及 相 关 行 业 客 户 提 供 专 业 技 术 服 务 和 一 站 式 的 解 决 方 案 ， 服 务 领 域 包 括 环 氧 乙 烷 灭 菌 技 术 服 务 、 医 疗 器 械 法 规 质 量 咨 询 服 务 和 实 验 室 检 测 服 务 。 了 解 更 多 I S O 1 3 4 8 5 证 书 I S O 1 1 1 3 5 证 书 F D A 注 册 日 本 P M D A 注 册 C N A S 认 可 证 书 C M A 资 质 认 定 证 书 I S O 1 3 4 8 5 证 书 英 文 I S O 1 1 1 3 5 证 书 英 文 C N A S 认 可 证 书 英 文 新 闻 中 心 N E W S & E V E N T S 了 解 更 多 消 毒 级 卫 生 巾 的 背 后 ： 环 氧 乙 烷 灭 菌 技 术 为 品 质 与 安 全 加 码 【 展 会 回 顾 】 2 0 2 5 深 圳 医 疗 器 械 供 应 链 生 态 展 圆 满 落 幕 【 凝 心 聚 力 砥 砺 前 行 】 广 州 医 捷 2 0 2 4 年 团 建 圆 满 结 束 ！ 【 培 训 动 态 】 2 0 2 4 年 1 2 月 微 生 物 基 础 知 识 及 实 操 培 训 课 程 顺 利 结 业 ！ 【 活 动 回 顾 】 环 氧 乙 烷 （ E O ） 灭 菌 过 程 确 认 和 日 常 控 制 专 题 培 训 圆 满 举 办 ！ 【 深 化 合 作 、 共 建 共 享 】 广 州 科 技 贸 易 职 业 学 院 生 物 技 术 与 健 康 学 院 深 入 我 司 交 流 调 研 2 0 2 4 0 9 2 6 【 活 动 回 顾 】 灭 菌 工 厂 参 观 暨 灭 菌 主 题 研 讨 会 活 动 顺 利 举 办 ！ 2 0 2 4 0 7 1 3 喜 讯 ！ 热 烈 庆 祝 广 州 医 捷 通 过 C N A S 评 审 2 0 2 4 0 6 0 4 关 于 医 捷 公 司 简 介 资 质 证 书 服 务 领 域 环 氧 乙 烷 灭 菌 服 务 检 测 服 务 质 量 法 规 咨 询 服 务 常 见 问 答 环 氧 乙 烷 灭 菌 检 测 质 量 法 规 咨 询 新 闻 中 心 新 闻 中 心 加 入 医 捷 加 入 医 捷 联 系 我 们 扫 一 扫 加 微 信 公 司 地 址 ： 广 州 市 番 禺 区 石 碁 镇 华 创 动 漫 产 业 园 B 3 栋 二 楼 广 州 灭 菌 工 厂 地 址 : 广 州 市 番 禺 区 南 村 镇 顺 成 大 街 1 1 号 1 0 3 房 东 莞 灭 菌 工 厂 地 址 : 东 莞 市 谢 岗 镇 金 川 二 路 1 7 号 电 子 邮 箱 ： m a r k e t i n g _ D e p t @ m e d c l e a r . c o m . c n 联 系 电 话 ： + 8 6 ( 2 0 ) 8 4 5 5 8 5 9 9 邮 政 编 码 ： 5 1 1 4 0 0 C o p y r i g h t © 2 0 2 4 广 州 医 捷 医 疗 器 械 技 术 服 务 有 限 公 司 粤 I C P 备 1 9 0 4 5 9 2 1 号 网 站 建 设 ： 优 网 科 技 8 6 2 0 8 4 5 5 8 5 9 9 m a r k e t i n g _ D e p t @ m e d c l e a r . c o m . c n 回 到 顶 部

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